Продолжение

6.   ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ С КРУПНЫМИ И МЕЛКИМИ ЖИВОТНЫМИ

6.1. Животные, поступившие на биопредприятие для производства или контроля 
биопрепаратов, размещаются в карантинном отделении.

Все работы по приему, содержанию, исследованиям и обработкам животных 
производятся согласно "Основным ветеринарным правилам заготовок, содержания 
животных и закупки яиц, используемых в биологической промышленности", 
утвержденным Главветупром МСХ СССР 17.08.81 г., и правилами. / 27, 36, 38/.

6.2. По окончании карантинирования, проведения комплекса диагностических 
исследований и профилактических обработок животные, по разрешению заместителя 
директора биопредприятия по производству, переводятся на производственную 
территорию и передаются в цеха, титражник или виварий.

6.3. Поступившие из карантина животные: лошади, волы, свиньи, овцы 
размещаются в специально оборудованных клиниках, раздельно по каждому виду 
животных и изготовляемому препарату.

6.4. Клиники для содержания животных-продуцентов размещаются не ближе 100 
метров от технологических корпусов и они должны быть обнесены изгородью.

При входе-въезде на территорию клиник оборудуют обогреваемый санпропускник 
для транспорта и персонала, обслуживающего клиники, с душевыми установками и 
предусматривающий полное переодевание./ 27/.

6.5. К уходу за крупными животными разрешается допускать только специально 
обученный и имеющий опыт работы с животными персонал в возрасте не моложе 18 лет 
и прошедший соответствующий инструктаж.

6.6. Ответственность за безопасность при уходе за крупными животными и 
производственной работе с ними несут начальник цеха и зам. директора по 
производству.

6.7. На все время работы персонал обязан надевать санодежду и 
предохранительные приспособления, предусмотренные существующими нормами.
Санодежда персонала, обслуживающего продуцентов сибиреязвенных и 
лептоспирозных сывороток, ежедневно по окончанию работы подвергается 
обеззараживанию.

6.8. В каждом помещении, где содержатся животные, должен быть умывальник, 
мыло, сосуд с дезраствором, электрополотенце и аптечка первой помощи.

6.9. Крупные животные должны содержаться в помещениях, оборудованных 
закрепленными стойлами - для лошадей и волов, групповыми станками - для свиней и 
овец.

6.10. Внутри стойл (станков), в проходах, дверных проемах и других местах 
не должно быть острых, выступающих углов, гвоздей, крючков и других предметов, о 
которые могли бы травмироваться обслуживающий персонал и животные.

6.11. Наружные подходы и полы не должны быть скользкими, проходы в 
иммунизационную клинику и стойла не должны иметь крутых или высоких порогов.

6.12. Все двери должны быть легко отпираемы и раскрываемы наружу во всю 
ширину.

6.13. Проходы должны быть свободны от инвентаря, материалов, и прочих 
предметов, мешающих движению людей и животных. Инвентарь, фураж хранить в 
отдельных кладовых, фуражных.

6.14. Все помещения должны быть освещены в соответствии с действующими 
нормами и оборудованы противопожарным инвентарем. /27/ .

6.15. В клиниках для крупных животных должны быть приспособления для 
аварийного освещения в виде готовых к действию фонарей "летучая мышь" или 
аккумуляторных фонарей в количестве не менее 3 шт на каждое помещение.

6.16. Кормление животных необходимо производить из кормового прохода, 
используя специальные кормушки. Раздачу кормов производят кормораздатчиками или 
с тележек, поение - из автопоилок.

6.17. Допуск посторонних лиц в конюшни, клиники, манеж и другие 
производственные помещения, где содержат животных, запрещается.

6.18. Обращение с животными должно быть спокойное, без резких движений. 
При подходе к лошади и заходе в стойла необходимо предупреждать ее голосом, не 
подвергать физическому воздействию.

6.19. Обслуживание строптивых и легко возбудимых животных следует поручать 
только опытным рабочим.

6.20. Чистку лошадей и волов производят в чистильных станках. Виварщик, 
занятый чисткой, становится в пол-оборота сбоку лошади. Применение грубых 
приемов чистки запрещается. Допускается чистка животных в стойлах с применением 
пылесосов.

6.21. Для санитарной обработки лошадей и волов при клиниках оборудуют 
душевые отделения.

6.22. Для чистки копыт обученные рабочие обеспечиваются плотным кожаным 
или брезентовым фартуком, копытными ножами и клещами. Расчистка производится на 
развязках или в специальных станках.

6.23. При вводе "строгих" лошадей в станок для иммунизации необходимо 
держать их на развязках (поводке).

6.24. Крупный рогатый скот содержат в стойлах на привязях. Привязь должна 
быть прочной, с подвижным цепным ошейником.

6.25. Инъекции антигенов и крововзятия проводят в специальных манежах, 
имеющих фиксационные станки для крупных животных и клетки для свиней.

6.26. Ремни, затяжки и другие приспособления для фиксации крупных животных 
в станках для введения антигенов или на операционных столах должны ежедневно 
осматриваться ветеринарным специалистом. В случае обнаружения неисправностей они 
должны быть немедленно устранены.

6.27. Около стойл, станков, денников, где содержатся неспокойные или 
пугливые животные, делают предупреждающую надпись: "Остерегайтесь, лошадь бъёт 
ногами, кусается и т.д."

6.28. На каждую лошадь должен быть надет исправный недоуздок с подбородным 
кольцом. Для привязывания лошадей обязательно применяются цепи.

6.29. Лошадей и рогатый скот необходимо выводить из стойл поочередно по 
одному животному. Скопление и встречная проводка животных в проходах 
запрещается.

При выводе лошадей из стойл конюхи должны пользоваться прочными поводками 
с карабинами для взятия лошадей в недоуздок.

6.30. Запрещается одному рабочему водить карантинных и "строгих" лошадей. 
При доставке лошади на процедуру в помощь подводчику выделяют человека для 
подгона животного.

6.31. Навоз от животных удаляется транспортером, складируется в 
навозохранилище для биотермического обеззараживания или удаляется гидросмывом. 
От продуцентов противосибиреязвенных сывороток навоз сжигается в специальных 
печах./27, 28/.

6.32. Помещения клиник подвергаются профилактической дезинфекции по 
графику с очисткой навозоуборочных устройств и канализационных систем. 
Дезинфекцию и другие обработки проводят согласно "Инструкции по проведению 
ветеринарной дезинфекции объектов животноводства", утвержденной Госагропромом 
СССР 25.08.88 г.

6.33. Все животные - продуценты и доноры находятся под постоянным 
ветеринарным надзором с ежедневной термометрией с регистрацией показателей в 
спец. журнал./27/.

6.34. В процессе эксплуатации животные-продуценты и доноры подвергаются:

1) Профилактической вакцинации по показаниям.
За две недели до аллергического исследования, животных освобождают от            
введения антигенов.

2) Диагностическим исследованиям.
Лошади:
- на сап двухкратной офтальмомаллеинизацией и два раза в год по РСК;
- на случную болезнь по РСК и микроскопией мазков крови один раз в год;
- на инфекционную анемию по РДП - два раза в год;
- на бруцеллез в РА и РСК - один раз в год;
- на туберкулез офтальмотуберкулинизацией двукратно с интервалом 5-6           
дней два раза в год;
- на кровопаразиты микроскопией окрашенных мазков крови - два раза в     
год (весной и осенью).

Крупный рогатый скот:
- на туберкулез - симультанной аллергической пробой очищенным (ППД)    
  туберкулином для млекопитающих и комплексным аллергеном из атипичных   
  микобактерий (КАМ) в соответствии с наставлениями по применению этих  
  препаратов 2 раза в год (весной и осенью);
- на паратуберкулез - 1 раз в год, клиническим, аллергическим-    
  альттуберкулином для птиц и в РСК;
- на бруцеллез в РА и РСК (РДСК), весной и осенью;
- на наличие кровопаразитов - микроскопией мазков крови (весной и    
  осенью).

Свиньи:
- на бруцеллез в РА и РСК (РДСК) два раза в год;
- на туберкулез симультанной аллергической пробой туберкулинами для    
  млекопитающих и для птиц один раз в шесть месяцев;
- на ящур и оспу клинически, постоянно.

Овцы-доноры крови:
- на лептоспироз в РМА с разведением сыворотки крови 1:5, 1:10 каждые 6    
  месяцев;
- на бруцеллез в РА и РСК (1 раз в 6 месяцев);  
- на гельминтозы - копрологическими исследованиями в весенний период.
3) Расчистке копыт - по мере необходимости.
4) Кастрация и таврение (мочение) животных производится в период    
   карантина.

6.35. Во всех остальных случаях, не являющихся специфическими, необходимо 
руководствоваться "Правилами безопасности при работе с животными" М., 1997 
г. /26/.

6.36. Птичьи яйца (куриные, утиные, перепелиные и др.), используемые при 
изготовлении биопрепаратов, получают из СПФ-хозяйств. На каждую партию яиц 
выдается вет. Свидетельство и сертификат качества.

Яйца перед инкубацией рекомендуется подвергать санобработке согласно 
инструкции по изготовлению и контролю биопрепарата и "Методики дезинфекции с 
применением малотоксичных средств поверхности инкубационных яиц, используемых 
при производстве биопрепаратов", утвержденной Главбиопромом МСХ СССР 01.11.82 г.

6.37. Мелкие опытные (лабораторные) животные - кролики, морские свинки, 
хомяки, крысы, мыши, голуби и др. используются на предприятиях биологической 
промышленности для проверки биопрепаратов на безвредность, специфичность и 
активность, в качестве доноров и для диагностических исследований.

6.38. Подопытные лабораторные животные содержатся в специальных вивариях в 
соответствии с действующей инструкцией. /36/.

Виварии должны быть оборудованы санпропускниками с полным переодеванием 
обслуживающего персонала.

Животные в вивариях размещаются в отдельных комнатах по видам животных и 
исследуемым препаратам (инфекциям).

6.39. Пополнение вивариев лабораторными животными производят 
преимущественно из специализированных хозяйств и питомников. Работать с такими 
животными разрешается после адаптации их к условиям вивария через 3-5 дней.

Для животных, получаемых не из специализированных хозяйств и питомников, 
устанавливается следующий срок пребывания в карантине: для мышей, крыс и хомяков 
- 14 дней, для морских свинок и кроликов - 21 день./ 36/.

6.40. Основной специфической опасностью для персонала, работающего с 
мелкими лабораторными животными (кролики, морские свинки, крысы и пр.), является 
возможность заражения возбудителями инфекций, опасными для человека. Особенно 
опасны в этом случае укусы животных. Для предотвращения этой опасности персонал
должен строго соблюдать правила санитарно-противоэпидемического режима работы с 
возбудителями заразных болезней и принять все меры, исключающие возможность 
заражения.

6.41. При уходе за мелкими лабораторными животными персонал должен 
пользоваться санодеждой и обувью, перчатками.

6.42. При уходе за животными, зараженными возбудителями контагиозных и 
особо опасных болезней, персонал обязан пользоваться санитарной одеждой. 
Персонал проходит полное переодевание, включая нательное белье, и обязательно 
обмывание в душе после окончания работы.

6.43. При уходе за животными, зараженными возбудителями I - III групп, 
обязательно пользоваться респиратором.

6.44. При производстве операций над мелкими животными рекомендуется 
предварительная фиксация или обездвиживание путем введения хим. препаратов 
применение наркоза недопустимо. Для фиксации мелких животных необходимо 
пользоваться специальными операционными столиками или другими приспособлениями.

Если по условиям работы приходится фиксировать животное руками, то 
сотрудник, удерживающий животное, обязан надеть кожаные или плотные резиновые 
анатомические перчатки.

6.45. Лабораторные животные содержатся в клетках, садках, банках с 
надежными запорами и сетчатыми крышками. В комнатах, где размещаются зараженные 
животные, должны находиться следующие предметы: коврик, смоченный дезраствором, 
или дезинфекционная ванна для ног у входа, умывальник, мыло и полотенце, халат, 
резиновые перчатки, резиновые сапоги или галоши, инвентарь, металлический ящик 
для сбора трупов павших животных, емкость с дезраствором, металлический бачок с 
крышкой для сбора отходов.

6.46. Кормление и поение животных производится по распорядку дня после 
чистки клеток и помещений. Мыть и дезинфицировать клетки, кормушки, поилки и 
прочий инвентарь в секциях, где находятся животные, запрещается. Мытье клеток и 
инвентаря производится в моечном помещении.

6.47. Перед уборкой клеток препаратор осматривает их и при наличии трупов 
павших животных ставит об этом в известность начальника цеха (отдела, 
лаборатории). Подстилку и остатки корма складывают в металлический бачок, а 
клетку тщательно дезинфицируют.

6.48. Трупы животных, остатки корма, подстилку, навоз, изъятые из клеток, 
складывают в металлическую емкость с крышкой и направляют на сжигание./ 28/.

6.49. Каждое подопытное животное учитывается и заносится в специальный 
журнал согласно инструкции департамента ветеринарии. / 13/.

Всех погибших экспериментальных животных в тот же день сжигают или 
автоклавируют после патологоанатомического вскрытия; клетки, в которых они 
содержались, направляют на обеззараживание, а навоз и остатки корма - на 
сжигание.

6.50. Для вскрытия павших (убитых) лабораторных животных в виварии 
оборудуют патологоанатомическую комнату, снабженную дезматом при входе, 
секционным столом, набором вскрывочного инвентаря и инструментов, дезсредствами, 
металлическими бачками для трупов, полным комплектом санодежды, защитной одежды 
и дезсредств.

6.51. В помещениях вивария, согласно установленному графику, регулярно 
проводят профилактическую дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию./ 25/.

6.52. Титражник для контроля противоящурных вакцин. Титражник для контроля 
противоящурных вакцин на авирулентность, безвредность и иммуногенность 
представляет строго изолированный комплекс помещений, оборудованных локальными 
санпропускниками - при отдельных боксах, для посерийного содержания 
вакцинированных животных, боксами для контрольного заражения животных, санитар-
ной бонной для убоя животных и последующей переработки мяса, утилизации отходов 
и обеззараживания шкур.

6.53. Боксы, изоляторы, убойные пункты и другие помещения титражника 
должны быть герметичными, оборудованы индивидуальной приточно-вытяжной 
вентиляцией с фильтрами, исключающими возможность выноса инфекции во внешнюю 
среду и контаминации животных внутри титражника./ 27/.

6.54. Помещения титражника должны быть оборудованы закрытой 
канализационной сетью, выполненной из труб, изготовленных из нержавеющей стали 
на сварных соединениях стыков со станцией термического обеззараживания сточных 
вод./28/.

6.55. Контроль противоящурных вакцин на крупном рогатом скоте производится 
циклами. Перед постановкой животных во всех помещениях титражника, убойного 
цеха, переработки мясопродуктов, утильцеха производится тщательная дезинфекция в 
соответствии с "Наставлением по аэрозольной дезинфекции и дезинсекции предприя-
тий биологической промышленности, работающих с вирусом ящура", утвержденным 
Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 8 октября 1970 г. и Инструкцией/ 40, 
25/.

Во время проведения аэрозольной формалиновой дезинфекции пребывания 
персонала в помещениях титражника не допускается.

6.56. Территория ящурного титражника имеет индивидуальный вход, 
контрольно-пропускной пункт, оборудованный дезбарьер для обработки 
автотранспорта в любое время года.

Вход персонала в помещение титражника осуществляется через санпропускник с 
обязательным прохождением через душ и полным переодеванием, включая нательное 
белье.

6.57. Завоз опытных животных (крупный рогатый скот, кролики, морские 
свинки и мыши) в количествах, необходимых для проведения полного контроля, 
осуществляют на специальном автотранспорте, обработанном дезинфицирующим 
раствором.

6.58. Для контроля вакцин используют крупный рогатый скот не ниже средней 
упитанности, в возрасте не моложе 18 месяцев, живой массой не менее 250 кг, 
прошедший карантин, доставленный из благополучных по ящуру зон страны и 
хозяйств, где в течение двух последних лет не проводилась вакцинация скота 
против ящура и не было заболеваний животных ящуром. Животные должны быть кли-
нически здоровы и проверены серологическим методом на отсутствие антител к 
вирусу ящура.

6.59. После размещения животных в боксах производится дезинфекция 
прогонных путей (дорожек, коридоров, пандусов) 2-З%-ным раствором едкого натра. 
/25/.

6.60. Вакцинированные, контрольные животные, подвергнутые заражению 
вирусом ящура, а также используемые для проверки авирулентности противоящурной 
вакцины, подлежат обязательному убою на месте в титражнике, с последующей 
термической переработкой мясопродуктов. Отходы перерабатывают на мясокостную 
муку или сжигают. Шкуры обрабатывают щелочно-тузлучным раствором с последующей 
засолкой в изолированном помещении в течение месяца. Ванны для тузлучного 
раствора должны находиться на границе "чистой" и зараженной зон./28, 35/.

6.61. Вывоз обеззараженного кожсырья производится только с разрешения 
Государственной ветеринарной службы непосредственно на перерабатывающий 
кожзавод, во влагонепроницаемой таре, с соответствующей дезинфекцией автомашины 
и тары, в сопровождении ветспециалиста.

6.62. Уборка титражных боксов и изолятора производится гидросмывом с 
ежедневной двукратной обработкой всего помещения 2%-ным раствором едкого натра 
(в отсутствие животных).

В каждом боксе должен быть комплект инвентаря по уходу за животными 
(ведро, лопата, вилы, скребки, щетки, термометры, бачок с раствором едкого 
натра). Вынос инвентаря из боксов строго запрещается,/25, 27/.

6.63. Все сточные и канализационные воды, отходящие от титражника по 
сварному стальному трубопроводу, подаются на стерилизационную станцию, где 
подвергаются термическому обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут и 
охлажденные до 40 град. С сбрасываются в канализационный коллектор или на 
очистные сооружения.

При отсутствии возможности термообработки сточных вод на станции должен 
быть предусмотрен метод химического обеззараживания сточных вод путем обработки 
их едким натрем./28, 34, 41/.

6.64. Обеззараживание, стирку и стерилизацию белья, спецодежды производят 
на месте внутри титражного корпуса.

6.65. Вход посторонних лиц на территорию титражника категорически 
запрещается.

7. МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ПЕРСОНАЛА И ДОПУСК К РАБОТЕ

7.1. На работу на предприятия по производству бактерийных и
вирусных препаратов принимаются лица не моложе 18 лет.

7.2. Все принимаемые на работу, имеющие непосредственное отношение к 
производству и выпуску препаратов, проводят медицинское обследованием включающее 
бактериологические и серологические исследования.

7.3. Больные с открытой формой туберкулеза, венерическими заболеваниями, 
бруцеллезом и заразными заболеваниями кожи и слизистых оболочек, а также 
бактерионосители кишечных инфекций к работе по производству бактерийных и 
вирусных препаратов не допускаются.

7.4. В дальнейшем работники биопредприятий должны проходить периодически 
медицинское обследование согласно СП 1.2.011-94./11/.

7.5. Все работники биопредприятий должны быть иммунизированы путем 
прививок вакцинами против основных инфекционных болезней согласно 
эпидемиологическим показателям./29, 30/.

7.6. Сотрудники биопредприятий, работающие с возбудителями заразных 
болезней, опасных для человека, должны быть дополнительно иммунизированы против 
болезни, с возбудителем которой они работают. Не иммунизированные сотрудники к 
работе не допускаются./11, 12, 13/.

7.7. Персонал, работающий с возбудителями туберкулеза, должен проходить 
периодически медицинское обследование на туберкулез и клинический осмотр один 
раз в квартал. Один раз в год проходить полное обследование с ренгеноскопией 
(флюорографией) легких./13/.

7.8. Работники обслуживающих цехов (ремонтные рабочие), которые посещают 
цеха, отделы, лаборатории, работающие с возбудителями болезней, опасных для 
человека, должны быть иммунизированы с учетом того, с какими видами инфекций они 
могут контактировать.

7.9. Со всем персоналом, принимаемым на работу, независимо от его 
квалификации и опыта, проводят инструктаж по безопасным приемам и методам 
работы, а именно:
- вводный инструктаж при приеме на работу;
- первичный инструктаж на рабочем месте;
- периодический (повторный) инструктаж
с соответствующими записями в журнале установленной формы./13/.

7.10. При инструктажах персоналу разъясняют специфические особенности 
работы на данном участке, правила техники безопасности, санитарно- 
противоэпидемического режима и правила внутреннего распорядка./29, 30/.

7.11. Вводный инструктаж проводят инженер по технике безопасности и 
начальник ветеринарно-санитарного отдела, контроль за проведением вводного 
инструктажа осуществляет зам. директора по производству и главный инженер 
биопредприятия.

Инструктаж на рабочем месте проводит руководитель данного подразделения 
(начальник отдела, цеха, отделения, лаборатории и т.д.), который несет 
ответственность за его проведение./13/.

7.12. Допуск к работе без соответствующего инструктажа запрещен.

7.13. В дальнейшем повторный инструктаж по правилам личной 
профилактической гигиены, технике безопасности и санитарно-
противоэпидемического режима проводят ежеквартально.

7.14. Все виды инструктажа обязательно регистрируют в журналах 
установленной формы.

7.15. С младшим обслуживающим персоналом регулярно должно проводиться 
техническое обучение по утвержденной программе, обеспечивающее приобретение 
минимума специальных знаний для работы в цехах, отделах и лабораториях по 
производству биопрепаратов, с соответствующей аттестацией.

7.16. Все виды инструктажа и обучение должны проводиться в соответствии с 
"Положением об организации работы по охране труда на предприятиях и организациях 
АПК РФ" от 26.06.92 г., утв. МСХ и согласованным с ЦК профсоюза рабочих и 
служащих АПК РФ.

8. СПЕЦОДЕЖДА

8.1. Персонал должен работать в "чистых" помещениях 1-5 классов в 
стерильной одежде. Состав комплекта технологической одежды определяется классом 
"чистоты" ЧП.

8.2. Технологическую одежду следует отличать от спецодежды, которая 
отвечает лишь требованиям техники безопасности, и состоит из комбинезона-халата, 
головного убора, обуви и перчаток.

8.3. Технологическая одежда должна состоять из двух слоев, нижним слоем 
является белье (рубашка с укороченными рукавами и брюки с укороченными 
штанинами).

8.4. Комплект второго слоя технологической одежды должен включать 
комбинезон, шлем, при необходимости перчатки и бахилы.

8.5. Комбинезон должен быть без ремней и карманов, с минимумом швов, с 
краями, заделанными внутрь, с воротником стойкой, с застежкой "Вилькро" 
(липучка).

8.6. Головной убор (шлем) должен быть глубоким, опускаться на затылок и 
уши, полностью закрывать волосистую часть головы. Полная изоляция волосяного 
покрова головы достигается только применением глубокого капюшона с прорезью для 
глаз./18/.

8.7. Бахилы должны быть на завязках или на застежке "Вилькро"

8.8. Технологическая одежда должна быть изготовлена из ткани, 
удовлетворяющей следующим требованиям:
- минимальное ворсоотделение - не более 8 частиц размером свыше 1 мм/10 
кв. см;
- минимальный электрический заряд - 0;
- определенная плотность
  по основе - 370, по утку - 316;
- воздухопроницаемость не ниже 300 куб. м/кв. м сек;
- гигроскопичность не менее 7%./ 7, 8, 11, 17, 18/.

8.9. Одежду подвергают стирке в изолированном "чистом" помещении, сушке и 
глажению горячим утюгом с 2-х сторон (глажению подвергается одежда из ткани арт. 
82004) и стерилизации в автоклаве насыщенным паром при температуре 120+1°С в 
течение 45 минут./ 17, 22/.

8.10. Планировка прачечной должна быть рассчитана так, чтобы одежда не 
загрязнилась в процессе подготовки к работе.

8.11. Исходя из технологического задания, на определенных этапах работа 
проводится в стерильных перчатках, которые моются и силиконируются по 
инструкции./18/.

8.12. Руки предварительно обрабатываются дезинфицирующими растворами: типа 
диоцид 1:3000, 1:5000 или другими малотоксичными средствами с широким спектром 
антимикробного действия и хорошей растворимостью в воде. Рекомендуется смена 
препарата через каждые 5-6 дней для предотвращения адаптации микроорганизмов к
дезинфицирующим растворам. Для сушки рук после их обработки используют 
длинноволокнистую бумагу./ 17, 22/.

9. КОНТРОЛЬ ЧИСТОТЫ ВОЗДУХА И РАБОТЫ АВТОКЛАВОВ

9.1. Оборудование, предназначенное для защиты от специфической 
контаминации технологического процесса, а также персонала, окружающей среды, 
должно регулярно проверяться на герметичность и эффективность по специфическим 
тестам (особенно после монтажа, перемещения или ремонта).

9.2. Персонал, кроме подготовки по основной инженерной специальности, 
должен иметь необходимые знания по прикладной микробиологии и биотехнологии.      
/11, 18/.

9.3. Чистота воздуха в чистом помещении (0-4 класса) должна регулярно 
контролироваться определением счетной концентрации частиц аэрозоля. Размер 
аэрозольных частиц от 0,1 - до 5 мкм является определяющим для чистых помещений. 
Исходя из технологического задания, должен выбираться автоматический датчик 
аэрозольных частиц, например, спектрометр с дисплеем или оптические (лазерные) 
счетчики частиц с автоматической регистрацией их концентрации и размера./ 8, 
18/.

9.4. Параллельно с определением запыленности чистого помещения должна 
контролироваться микробная загрязненность воздуха и обсеменность поверхностей 
оборудования и окружающих конструкций (для всех классов "чистоты")./11, 18, 
24/.

9.5. Рекомендуется определять микробную загрязненность воздуха прибором 
ПУ-1Б "Химко" или пробоотборником ВНИИВС, или импактором микробиологическим БП-
50, или седиментационным методом отбора проб на открытые чашки Петри в течение 
2-х часов./11, 18/.

9.6. Универсальным методом обеззараживания предметов и материалов на 
границах зон служит автоклавирование с помощью пара под давлением.

9.7. При стерилизации в автоклавах, контроль за режимом стерилизации 
необходимо осуществлять по показаниям манометра и термометра с регистрацией 
технологических параметров с электронного моста.

9.8. Косвенным способом контроля цикла стерилизации является метод 
химических термоиндикаторов и термоиндикаторных красок.



   Вещества, применяемые в качестве химических тестов при обработке
          в паровом стерилизаторе /автоклаве/ или сухим жаром

9.9. Вместо химических тестов могут быть использованы термовременные 
индикаторы (ТВИ), контролирующие температуру и время стерилизации, например, ТВИ 
ИС-160, ИС-180 (при сухожарной стерилизации), ИС-120 и ИС-132 (при паровой), 
(ГОСТ 22649-83 и ОСТ 42-21-2-85, СП 1.2.011-94)·/ 18/.

Индикаторы представляют собой полоски 2-3 см, отрываемые от бумажной 
ленты, с нанесенным на нее индикаторным слоем, цвет которых необратимо меняется 
только при соблюдении режимов стерилизации.

9.10. Химические индикаторы в паровом стерилизаторе размещают по одному в 
каждой обеззараживаемой емкости и два в самой камере, в воздушном стерилизаторе 
- от 5 до 15 в зависимости от емкости./ 11/.

9.11. При стерилизации в автоклавах не обеспечивается стерильность по 
следующим причинам:
- не полностью вытеснен воздух из стерилизационной камеры, который 
препятствует проникновению пара в стерилизуемый объект;
- неправильная загрузка автоклава, в результате чего образуются карманы 
воздуха или же стерилизуемые вещи оказываются защищенными от контакта с паром;
- использование относительно непроницаемого для пара материала при 
заворачивании обрабатываемых вещей;
- реинфекция стерилизуемых материалов, находящихся в автоклаве, при его 
охлаждении;
- чрезмерное увлажнение стерилизуемых материалов;
- эксплуатация автоклавов производится плохо проинструктированным 
персоналом;
- дефект в установке и содержании автоклавов;
- неисправность контрольно-измерительной аппаратуры.

9.12. Для выявления конкретной причины неисправности в работе автоклавов 
(например, неравномерности проникновения пара в стерилизуемое изделие, или 
недодержка экспозиции и т.п.) могут использоваться индикаторы, рекомендуемые 
GMP./16, 18/.

10. ОРГАНИЗАЦИЯ СЛУЖБЫ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ

10.1. С действующими "Инструкциями" и "Правилами" безопасной работы, 
производственной санитарии, санитарно-противоэпидемического и 
противоэпизоотического режимов должны быть ознакомлены все руководители 
подразделений предприятий, включая начальников цехов, отделов и лабораторий. 
Настоящие "Правила..." должны быть выданы всем начальникам подразделений 
биопредприятий для повседневного руководства./11, 13/.

10.2. На каждом биопредприятии на основе настоящих "Правил..." и 
действующих положений составляются правила внутреннего распорядка и санитарного 
режима и безопасных методов работы. Эти правила должны исходить из 
характеристики и технологии изготавливаемых биопрепаратов с учетом специфики 
производства. Правила внутреннего распорядка и санитарного режима утверждаются 
директором предприятия и вывешиваются на видном месте в помещениях 
подразделений. С этими правилами под расписку должны быть ознакомлены все 
работники биопредприятия.

10.3. Для каждого вида оборудования, механизмов, аппаратов и машин, 
установленных в подразделениях, должна быть составлена инструкция по правилам 
эксплуатации. Эту инструкцию вывешивают на рабочем месте и периодически 
переутверждают через каждые два года. Кроме того, необходимо вывешивать на 
видных местах соответствующие плакаты по технике безопасности.

10.4. На каждом биопредприятии ежегодно издается приказ о назначении лиц, 
ответственных за мероприятия по требованиям безопасности, охране труда и 
санитарному режиму.

11. ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ 
                БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

11.1. Согласно инструкции "О порядке учета, хранения и обращения 
микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводства, и ядов 
биологического происхождения" создается комиссия по контролю за соблюдением 
требований биологической безопасности на биопредприятии (далее Комиссия), 
которая является исполнительно-консультативным органом, контролирующим порядок 
проведения работ с микроорганизмами-патогенами животных, их генетически 
измененными формами, фрагментами генов и ядами биологического происхождения.    
/12, 13/.

11.2. Комиссия создается на биопредприятиях, независимо от их 
ведомственной принадлежности, на которых выполняется работа с материалом, 
зараженным или подозреваемым на зараженность патогенными микроорганизмами I-IV 
групп.

11.3. Ответственность за выполнение требований ветеринарно-санитарного 
режима и биологической безопасности работы на биопредприятии любой формы 
собственности несет его руководитель.

11.4. Комиссия подчиняется по административной линии руководителям 
организаций и их заместителям.

11.5. Председателем комиссии назначают квалифицированного специалиста, 
имеющего большой практический опыт в проведении противоэпизоотических 
мероприятий.

11.6. Председатель и члены комиссии (5-7 человек) назначаются приказом 
руководителя организации сроком на три года.

11.7. В своей деятельности комиссия руководствуется действующими 
инструкциями и ветеринарными правилами, приказами Департамента ветеринарии МСХП 
РФ, приказами, санитарными правилами, предписаниями Госсанэпиднадзора Минздрава 
РФ, инструкцией "О порядке учета, хранения и обращения микроорганизмов, исполь-
зуемых в ветеринарии и животноводстве, и ядов биологического происхождения", 
настоящими правилами и распоряжениями руководителя биопредприятия (организации). 

11.8. Основными задачами и функциями комиссии являются:
- организация и проведение контроля за выполнением режима работ с 
микроорганизмами, генно-инженерными материалами и ядами
биологического происхождения;
- организация и проведение комплекса мероприятий, направленных на 
предупреждение аварийных ситуации и ликвидацию их последствий;
- контроль за выполнением приказов и распоряжений вышестоящих органов и 
руководителя учреждения по вопросам текинки безопасности;
- подготовка отчетных и других документов по вопросам техники безопасности 
в сроки, установленные вышестоящими органами или руководителем данного 
учреждения;
- подготовка для направления в соответствующие инстанции материалов для 
получения разрешения на право работы с возбудителями инфекционных заболеваний 
животных;
- проверка знаний правил безопасной работы сотрудников лабораторий и 
представление списка сотрудников, допущенных к работе с заразными материалами, 
для последующего утверждения приказом руководителя учреждения;
- осуществление контроля за своевременной вакцинацией и ревакцинацией 
против отдельных болезней, вызываемых возбудителями зооантропонозов, всех 
сотрудников, которые в процессе работы соприкасаются с инфекционным материалом, 
а также учет лиц, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам.

11.9. Комиссия имеет следующие права:
- требовать от руководителей структурных подразделений своего учреждения и 
отдельных лиц выполнения правил работ с микроорганизмами и ядами биологического 
происхождения;
- самостоятельно решать вопрос о плановых и внеплановых проверках работы 
по выполнению правил в отделах и лабораториях, а также отдельными сотрудниками 
подразделений;
- привлекать по согласованию с руководством биопредприятия к работе 
комиссии сотрудников учреждения;
- возбуждать мотивированное ходатайство перед руководством биопредприятия 
о запрещении подразделениям или отдельным работникам работать с патогенными 
микроорганизмами в случае нарушения правил хранения, обращения, учета, передачи 
микроорганизмов и правил ветеринарно-санитарного режима работы с ними или о 
привлечении к административной ответственности лиц, нарушивших установленные 
правила;
- рассматривать профильные документы и давать заключения.