МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ГОСВЕТИНСПЕКТОРСКОЙ ПРОВЕРКЕ
БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ
СИСТЕМЫ КОНЦЕРНА <РОСАГРОБИОПРОМ>
2. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕРРИТОРИИ
3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ
4. ТРЕБОВАНИЯ К СОБЛЮДЕНИЮ
ПРАВИЛ БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ
БАКТЕРИЙНЫХ И ВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ
К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ К
СОДЕРЖАНИЮ ТЕРРИТОРИИ
5. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ
РАБОТЕ ПРИ УХОДЕ ЗА КРУПНЫМИ И МЕЛКИМИ
ЛАБОРАТОРНЫМИ ЖИВОТНЫМИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ГОСВЕТИНСПЕКТОРСКОЙ ПРОВЕРКЕ
БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ
СИСТЕМЫ КОНЦЕРНА <РОСАГРОБИОПРОМ>
Утверждены Департаментом
ветеринарии Министерства сельского
хозяйства Российской Федерации
13 января 1992 г.
Специфика производства
биологических препаратов требует выполне-
ния строгого режима работ с культурами бактерий,
вирусами и ядами жи-
вотного происхождения.
В случае несоблюдения соответствующих
ветеринарно-санитарных пра-
вил и правил безопасности при работе может возникнуть
опасность выноса
возбудителя за пределы территории производства.
Несоблюдение правил
ветеринарно-санитарного режима может повлечь за собой
контаминацию го-
товых, подлежащих выпуску препаратов возбудителями
инфекционных забо-
леваний. При применении таких препаратов
возможно появление массовых
заболеваний у привитых животных.
1.1. Назначение и производственная
деятельность биологического
предприятия его мощность, плановое и фактическое производство.
Наличие ветеринарно-санитарных
требований к данному биологическо-
му предприятию, утвержденных Главным управлением ветеринарии.
Имеется ли разрешение медицинской
службы на работу данного предп-
риятия с возбудителями микроорганизмов I и II групп
патогенности.
1.2. Соответствует ли работа
на предприятии инструкции о порядке
хранения, обращения, отпуска, а также вывоза
и ввоза в государство из
зарубежных стран культур микроорганизмов, токсинов
и ядов животного и
растительного происхождения, утвержденной Главным
управлением ветери-
нарии.
1.3. Наличие соответствующих
производственных журналов и других
узаконенных документов, правильность их
ведения. Соблюдение техники
безопасности. Наличие медицинского освидетельствования
для персонала,
работающего с возбудителями I и II групп.
1.4. Правильность оформления
паспортов на производственные и ла-
бораторные штаммы.
2. ТРЕБОВАНИЯ
К СОДЕРЖАНИЮ ТЕРРИТОРИИ
2.1. Благоустройство территории;
наличие ограждения, санитарной
зоны; состояние внутренних дорог, бетонных площадок;
состояние мусоро-
удаления, наличие и состояние печи для сжигания трупов
животных, дез-
барьеров; обеззараживание сточных вод.
2.2. Наличие титражных
помещений с разделением на вакционную и
инфекционную зоны, изолированного карантинного
помещения, расположен-
ного в 1-2 км от производственных помещений.
2.3. Правильное размещение
столовой, особенно на предприятиях по
производству бактерийных и вирусных препаратов,
помещения администра-
тивно-хозяйственных служб.
2.4. Санпропускники, их состояние
и оборудование. Они должны быть
обеспечены автоматическими устройствами (фотоэлементами)
для принуди-
тельной обработки работающего персонала
с возбудителями I и II групп
патогенности.
3. ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ
3.1. Моечные отделения, состояние
в них полов, рабочих мест.
3.2. Состояние приточно-вытяжной
вентиляции в производственных
помещениях.
3.3. Состояние стен,
потолка, пола в боксах и других стерильных
помещениях, предназначенных для стерильных работ.
Все боксы для стерильных
работ с непатогенными материалами должны
быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией
с подачей стерильного
кондиционированного воздуха.
Боксы для работы
с возбудителями заразных заболеваний I и II
групп должны быть оборудованы вентиляцией со стерилизующими
фильтрами,
установленными на притоке к вытяжке. Необходимо соблюдать
герметизацию
окон.
3.4. Бытовые помещения
для работников, работающих в стерильных
боксах, должны соответствовать группе помещений IV-В
СНиП II-92-76, а
для работников, работающих с патогенными
микроорганизмами I и II
групп,-группе помещений III-В упомянутого СНиПа.
3.5. Наличие печей
для сжигания мусора и трупов мелких животных
для лабораторий, работающих с возбудителями инфекций
I и II групп.
3.6. Состояние автоклавных
помещений, их устройство. Системы при-
точной и вытяжной вентиляции в подразделениях, работающих
с инфекцион-
ным материалом I и II групп; они должны
быть полностью обособлены от
всех других вентиляционных систем предприятия.
3.7. Обезвреживание
сточных вод из подразделений, работающих с
инфекционными материалами I и II групп. Все
жидкие отходы, содержащие
бактериальные культуры I и II групп и
их токсины, должны быть перед
выпуском в канализацию полностью обезврежены термическим
или химичес-
ким способом, независимо от наличия стерилизующих
установок в канали-
зационной системе.
3.8. Твердые отходы, отбросы
и трупы лабораторных животных из ла-
бораторий, работающих с возбудителями инфекций I и
II групп, должны
сжигаться в специальных печах. Сжигание зараженных
отходов, отбросов и
трупов мелких животных в топках котельных и
мусоросжигательных печах
общего назначения строго воспрещается.
При малых масштабах работы,
если количество всех отходов, включая
и трупы животных, не превышает 5 кг в день, разрешается
обезвреживание
их в автоклавах, установленных в лабораториях.
Автоклавы должны быть
оборудованы вентиляционными отсосами для
удаления неприятного запаха.
В случае вывоза за пределы
биопредприятий необходимо иметь герме-
тические бачки из нержавеющей стали или контейнеры.
4. ТРЕБОВАНИЯ
К СОБЛЮДЕНИЮ ПРАВИЛ БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ
ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ БАКТЕРИЙНЫХ
И ВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ
4.1. Работа с инфицирующими
материалами I и II групп производится
в закрытом режиме, с соблюдением всех санитарных
требований действую-
щих приказов Минздрава и правил техники
безопасности для предприятий
по производству бактерийных и вирусных препаратов,
утвержденных Минз-
дравом.
4.2. Биопредприятие должно
иметь металлические контейнеры для
хранения штаммов, журналы движения штаммов и
их соответствие наличию;
холодильники, предназначенные для хранения производственных
и конт-
рольных штаммов, должны иметь замки и опечатываться.
Комнаты, в кото-
рых находятся холодильники со штаммами, на окнах и
дверях должны иметь
решетки, которые оборудуют звуковой сигнализацией.
4.3. В предбоксниках необходимо
иметь тапочки или галоши, халаты,
а также аварийную дозу дезсредств, вату,
а с целью пожарной безопас-
ности-одеяло.
5. ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ РАБОТЕ ПРИ УХОДЕ
ЗА КРУПНЫМИ И МЕЛКИМИ
ЛАБОРАТОРНЫМИ ЖИВОТНЫМИ
5.1. Крупные животные должны
содержаться в специальных помещениях
(иммунизационных клиниках), лошади -
в деннике, крупный рогатый
скот-в стойлах на привязи, мелкий рогатый скот - в
загонах. При работе
пользоваться правилами техники безопасности в животноводстве.
5.2. Строго соблюдать
ветеринарно-санитарные правила и правила
санитарно-противоэпидемического режима в лабораториях,
работающих с
мелкими лабораторными животными (кролики, морские
свинки, крысы и др.)
5.3. Работающие с возбудителями
I и II групп по производству бак-
терийных и вирусных препаратов должны
проходить медицинские осведе-
тельствования и иметь допуск к работе.