В новой редакции изложены правила проведения фармацевтических инспекций

В новой редакции изложены правила проведения фармацевтических инспекций

Правила устанавливают единый порядок проведения инспекционными группами фармацевтических инспекций производства лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77.

Основанием для проведения инспекции является решение уполномоченного органа и (или) заявление инспектируемого субъекта (например, в целях лицензирования, регистрации и осуществления других процедур, связанных с регистрацией, или проведения расследований, связанных с качеством лекарственных препаратов).

В приложениях приведены формы отчетов, перечней, и прочих документов.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Прокурор района

советник юстиции В.Ю. Захаров